[增持评级]生物技术行业研究:首个肿瘤二代测序
日期:2018-07-29 / 人气: / 来源:本站
其中,由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得准产批件,该产品将成为国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。评论首个二代测序(NGS)肿瘤伴随诊断获批:该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒,将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。除燃石医学以外,国内在从事肿瘤NGS产品申报的企业还有艾德生物(300685)[AI决策]、华大基因(300676)[AI决策]等多家企业,如艾德生物(300685)[AI决策]的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)、人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)。NGS导入医院创造大量销售与服务需求:NGS在精准医疗及伴随诊断领域的价值已经获得临床专家的广泛认可,,但其技术复杂,质量体系的标准化、规范化是其临床常规开展的瓶颈。同时,从商业模式上考虑,NGS产品在终端的销售、学术推广和售后服务需求也将对行业内企业的终端能力提出重大考验,头部企业的竞争优势有望进一步得到放大。
作者:中立达资产评估
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