市食品药品监督管理局开展2016年医疗器械企业信
日期:2018-04-18 / 人气: / 来源:本站
近期根据省局相关要求,该局组织对全市24家医疗器械生产企业和767家医疗器械经营企业进行医疗器械企业的信用管理评定工作。这次信用管理评定工作明确了医疗器械企业信用评定职责,落实了企业诚信评定工作。医疗器械企业信用分级按属地评定的工作原则,市局负责本辖区内医疗器械企业信用评定分级工作,,县局负责建立、维护和传递本辖区内医疗器械生产企业的评定信息。经过企业自查、县局初查后,市局再综合日常监管、体系考核、产品抽检、投诉举报、行政处罚、不良事件监测和相关信息登记情况,综合评定企业信用等级。
建立完善的企业质量信用档案,实行一企一档。企业质量信用档案内容包括企业基本信息、日常监管信息、质量反馈信息等。档案记录要全面、真实、完整、准确。本着实事求是、客观公正的原则,依据日常监管、跟踪检查等情况,完善监管诚信档案,提高信用评定的针对性和有效性。
本次评定结果从全市24家医疗器械生产企业中评定出2家企业为A类企业;从110家医疗器械专营公司中评定出5家企业符合A级信用标准;从657家药店兼营医疗器械的零售企业中评定出A级42家企业。
作者:中立达资产评估
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